01
แนวคิดและโจทย์
จัดกรอบแนวคิด กลุ่มเป้าหมาย คุณสมบัติที่คาดหวัง และข้อจำกัดเบื้องต้นของโครงการ
- Concept
- Target
- Product goal
กระบวนการและคุณภาพ คุณภาพเกิดจาก
คุณภาพเกิดจาก
การควบคุมตลอดระบบ
เส้นทาง 8 ขั้นตอนนี้อธิบายโครงสร้างการควบคุมโดยรวม ไม่ได้ระบุวิธีทดสอบ ระยะเวลา หรือเกณฑ์เฉพาะของโครงการใด รายละเอียดจริงจะยืนยันเป็นรายโครงการ
เส้นทางการควบคุม
จากแนวคิดถึงความพร้อมส่งมอบ
นี่คือแผนผังกระบวนการควบคุมของผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่กำหนดการณ์หรือระยะเวลาที่ลูกค้าจะพบในแต่ละโครงการ
02
วิจัยและพัฒนาสูตร
พัฒนาทิศทางสูตร เนื้อสัมผัส และองค์ประกอบให้สอดคล้องกับ brief และข้อมูลที่ได้รับ
- Formulation
- Texture
- Active direction
03
ความคงตัวและความปลอดภัย
ประเมินแนวทางความคงตัว จุลชีววิทยา และความปลอดภัยตามขอบเขตที่กำหนดสำหรับโครงการ
- Stability
- Microbial
- Safety
04
ทบทวนด้านการกำกับดูแล
ทบทวนข้อมูลสูตร ฉลาก และประเด็นด้านการกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องกับขอบเขตโครงการ
- Formula
- Label
- Regulatory
05
ตรวจรับวัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์
ตรวจข้อมูลและคุณภาพของวัตถุดิบและบรรจุภัณฑ์ รวมถึงปัจจัยความเข้ากันได้ที่ต้องพิจารณา
- Quality
- COA
- Compatibility
06
การผลิตและควบคุมกระบวนการ
ดำเนินการชั่ง ผสม และควบคุมจุดที่กำหนดในกระบวนการผลิตของแต่ละโครงการ
- Weighing
- Mixing
- Process control
07
บรรจุและตรวจสอบสุดท้าย
บรรจุผลิตภัณฑ์ ตรวจสอบตามรายการที่กำหนด และทบทวนความพร้อมก่อนปล่อยสินค้า
- Filling
- Inspection
- Release review
08
ปล่อยสินค้าและส่งมอบ
ปล่อยสินค้าตามเกณฑ์และข้อมูลที่กำหนด จากนั้นจึงเตรียมส่งมอบตามแผนของโครงการ
- Quality checked
- Released
- Ready to deliver
Feedback loop กลับสู่ R&D
ผลจากขั้นตอนความคงตัวและความปลอดภัย การทบทวนด้านการกำกับดูแล หรือความเข้ากันได้ของบรรจุภัณฑ์ อาจทำให้ต้องกลับไปทบทวนทิศทางสูตรก่อนไปต่อ
เส้นทางของลูกค้า
คนละมุมกับกระบวนการควบคุม
ลำดับนี้ช่วยให้เห็นจุดมีส่วนร่วมของลูกค้าโดยรวม รอบการพัฒนา จุดยืนยัน และระยะเวลาแตกต่างกันไปในแต่ละโครงการ
ส่งแนวคิด
บอกประเภทผลิตภัณฑ์ กลุ่มเป้าหมาย และความคาดหวังเบื้องต้น
จัดกรอบร่วมกัน
ทบทวนขอบเขต ความเป็นไปได้ และข้อมูลที่ต้องใช้ต่อ
พัฒนาและยืนยัน
ดำเนินการตามขอบเขตที่ตกลง พร้อมจุดตรวจสอบและยืนยัน
วางแผนผลิตและส่งมอบ
ยืนยันความพร้อม แผนผลิต และการส่งมอบตามเงื่อนไขโครงการ
ภาพจากกระบวนการจริง
หลักฐานจากพื้นที่ชั่ง บรรจุ และตรวจงาน
หนังสือรับรองที่ตรวจสอบแล้ว
หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสำอาง
หนังสือรับรองนี้ออกโดย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข สำหรับสถานที่ผลิตของ บริษัท บิวตี้ อีทีซี จำกัด
THAI FDAGMP
- ผู้ประกอบการ
- บริษัท บิวตี้ อีทีซี จำกัด
- เลขที่หนังสือรับรอง
- 1-5-04-17-26-0001
- วันที่ออก
- 19 มกราคม 2569
- ใช้ได้ถึง
- 18 มกราคม 2572
- สถานที่ผลิต
- 111/155 หมู่ 5 ตำบลวัดชลอ อำเภอบางกรวย จังหวัดนนทบุรี 11130
แสดงข้อมูลตามหนังสือรับรอง GMP ฉบับที่แนบมา โดยไม่ขยายขอบเขตเป็นมาตรฐานอื่น
หารือตามโจทย์จริง
ส่ง project brief